Axxess

Самораскрывающийся бифуркационный стент с лекарственным покрытием

axxess

Специализированное решение для бифуркации сосудов

Характеристики и преимущества стента:

 

 

Специализированный самораскрывающийся каркас, принимающий форму, соответствующую области бифуркации

 

 

 

Полное покрытие образования в области бифуркации без создания ложного киля

 

 

Бифуркационнный стент с лекарственным покрытием. Полная реконструкция просвета сосуда.

 

 

 

Доказанная безопасность бифуркационного стента, выделяющего лекарственный препарат, включенный в биодеградируемый полимер, расположенный на поверхности, обращенной к стенке сосуда.

 

Доказанная безопасность стента DIVERGE

  • Использование стентов Axxess™ для лечения сложных образований в области бифуркации в течение трех лет на 16% снижает совокупную частоту возникновения основных побочных сердечных событий

 

 

 

 

Доказанная эффективность препарата Biolimus A9.

  • Поздняя потеря просвета стента при
    стента DIVERGE за 9 месяцев2
  • Очень низкая частота рестеноза
    использовании в области бифуркации

 

Специализированный самораскрывающийся каркас

Специализированный бифуркационный стент

Самораскрывающийся нитиноловый стент,который принимают форму, соответствующую области бифуркации

  • Полный контакт со стенкой сосуда
  • Покрывает сразу оба сосуда

 

Не образует ложного киля

  • Реконструкции подвержена вся область бифуркации

 

 

Очень низкая частота установленных поздних тромбозов стента, не сопровождавшихся смертельными исходами

  • При применении стента Axxess™ был отмечен один случай очень позднего тромбоза стента, при этом
    все нежелательные явления происходили при использовании стентов Cypher1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Наивысшая липофильность среди препаратов из группы лимусов8

  • Системное воздействие сведено к минимуму и снижено количество циркулирующего препарата.
  • Ярко выраженные липофильные свойства обеспечивают быструю абсорбцию в тканях.

 

 

AXESS
Франция, Германия
n=43 Доступны данные за 6 месяцев наблюдений.
Исследование завершено.
Пилотное исследование с использованием непокрытого металлического стента Axxess™ Рестеноз стентированного сегмента через 6 месяцев
AXXESS PLUS
ЕВРОПА, БРАЗИЛИЯ, НОВАЯ ЗЕЛАНДИЯ
n= 139 Доступны данные за 5 лет наблюдений.
Исследование завершено.
Исследование направлено на оценку немедленной и долговременной безопасности и эффективности стента с лекарственным покрытием Axxess™ Поздняя потеря просвета стента за 6 месяцев
DIVERGE
ЕВРОПА, АВСТРАЛИЯ, НОВАЯ ЗЕЛАНДИЯ
n= 302 Доступны данные за 3 года наблюдений.
Наблюдения должны проводиться в течение 5 лет.
Исследование направлено на оценку безопасности для лечения возникших de novo образований в области бифуркации Основные побочные сердечные события (смерть, инфаркт и эффективности стента Axxess™ миокарда, реваскуляризация миокарда) за 9 месяцев.
AXXENT
ЕВРОПА
n= 33 Доступны данные за 12 месяцев наблюдений.
Исследование завершено.
Пилотное исследование стента с лекарственным инфаркт покрытием Axxess™, установленного коронарную артерию9 Основные побочные сердечные события (смерть, в левую миокарда, реваскуляризация миокарда) за 6 месяцев.

 

Информация для заказа

  Длина стента (мм)
Диаметр сосуда(=0,25 мм) 11 мм 14 мм
3,0 мм AXBF-3011 AXBF-3014
3,5 мм AXBF-3511 AXBF-3514

 

* Покрытие нанесено преимущественно на поверхность, обращенную к стенке сосуда

  1. Agostoni, P., устная презентация, EuroPCR 2011
  2. Verheye, S. et al., “9-Month Clinical, Angiographic, and Intravascular Ultrasound Results of a Prospective Evaluation of the Axxess Self-Expanding Biolimus A9-Eluting Stent in Coronary Bifurcation Lesions. The DIVERGE (Drug-Eluting Stent Intervention for Treating Side Branches Eectively) Study”, J Am Coll Cardio 2009; 53:1031–9
  3. Denite stent thrombosis dened by ARC (Cutlip et al,. Circulation, 2007). Diers from protocol denition
  4. Verheye, S., устная презентация, TCT 2008
  5. Latib, A. et al., “The Cappella Sideguard™ stent”, EuroIntervention Volume 6 Supplement J - FEB 2011 - Coronary bifurcation Stenting
  6. Magro, M. et al., “The Tryton Side Branch stent”, EuroIntervention Volume 6 Supplement J - FEB 2011 - Coronary bifurcation Stenting
  7. Garcia, B., устная презентация, EuroPCR 2011
  8. Документ составлен Biosensors Intl
  9. Стент для левой коронарной артерии не получил одобрения CE

 

Axxess™ Бифуркационный коронарный стент с лекарственным покрытием.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Продажа стента врачом или по назначению врача запрещена. Все показания, противопоказания, предостережения и правила использования приведены в инструкции, поставляемой вместе с устройством.

Axxess, Biolimus A9 и BA9 являются торговыми марками или зарегистрированными торговым марками Biosensors International Group, Ltd.

Все приведенные торговые марки являются собственностью их владельцев.

Не доступно для продажи в Соединенных Штатах Америки и некоторых других странах.

© 2012 Biosensors International Group, Ltd. Все права защищены.

Скачать презентацию в формате PDF 2718Кб