Gazelle

Коронарный стент на системе доставки быстрой замены

Доставит куда вы хотите

Проверенные характеристики платформы S-Stent на системе доставки нового поколения, которая обеспечивает хорошее прохождение через извитые сосуды и пересечение плотных стенозов.

Ключевые характеристики и преимущества

Открытый структура ячейки
Quadrature link™
Отличный доступ в боковые ветви
Высокая гибкость
Низкий профиль стента Хорошая проходимость
Новое гидрофильное покрытие
Усовершенствованный материал баллона
Отличная доставляемость

 

 

 

 

 

Quadrature link

Два коннектора между коронками, которые коаксиально ротируются на 90° между соседними коронками

 

 

 

Система доставки Tiger™

Ключевые характеристики и преимущества

Мягкий материал и множественное
складывание баллона обеспечивают
низкий профиль и равномерное расправление
Улучшенная проходимость и проводимость
Гидрофильное покрытие W-II Улучшенная проходимость через извитые сосуды
Наличие маркеров Улучшенная визуализация позиционирования стента
Дизайн «Сужающийся усиленный стилет» Превосходная сопротивляемость перегибам

 

 

 

 

 

 

 

 

Клинические данные

Многоцентровое исследование эффективности и безопасности S-Stent

Многоцентровое проспективное исследование, проходящее в 7 центрах. Число пациентов – 120. Основной критерий оценки: частота развития основных тяжелых сердечно-сосудистых осложнений через 30 дней после имплантации стента. Дополнительный критерий оценки: непосредственный и долгосрочный ангиографический результат после имплантации S-Stent.

Результаты:

Частота развития основных сердечно-сосудистых событий через 6 месяцев: 1.68%.

Частота рестеноза через 6 месяцев по данным ангиографии: 16,5%

Реваскуляризация целевого поражения через 6 месяцев: 10%.

Развертывание стента было успешным в 100% случаев.

Заключение:

S-Stent характеризуется равномерным развертыванием и отличной доставляемостью.

Клиническое исследование BSI S-866 Stent

Нерандомизированное проспективное исследование, проходящее в 2 центрах. Число пациентов – 105. Основной критерий оценки: поздняя утрата просвета стента через 6 месяцев, бинарный рестеноз через 6 месяцев, частота развития основных сердечно-сосудистых событий через 6 месяцев после имплантации стента.

Результаты:

Частота развития основных сердечно-сосудистых событий через 30 дней: 0.0%.

Частота развития основных сердечно-сосудистых событий через 6 месяцев: 5.7%.

Бинарный рестеноз через 6 месяцев: 10,9%

Поздняя утрата стента через 6 месяцев: 29,5%

Заключение:

S-Stent продемонстрировал безопасность и эффективность через 6 месяцев после имплантации стента.

 

Техническая информация

Система доставки стента

Конструкция Катетер быстрой замены
Эффективная длина катетера 142см
Покрытие проксимальной
части катетера
Политетрафторэтилен
Профиль проксимальной части
катетера
2,0 F / 0,0265’’/0,67 мм
Положение меток на катетере 90 и 100 см от кончика
Профиль дистальной части
катетера(3.0 мм)
2,6 F / 0,034’’/0,86 мм
Профиль части вводимой
в пораженный участок
0,018’’/ 0,46 мм
Материал баллона Pebax (Пебакс)
Степень податливости
материала баллона
Средняя
Свертывание баллона Трехкратное
Конус баллона 30 градусов
Рентгенопозитивные метки 2 штампованные платиново-
иридиевые маркерные полосы
Длина меток баллона 1 мм
Номинальное давление 6 атм (608 кПа)
Расчетное давление разрыва 16 атм (1621 кПа) 2,25-3,25 мм
14 атм (1418 кПа) 3,50-4,00 мм
Совместимость
с проводниковым катетером
5 F (мин. внутренний диаметр
0,055’’) / 1,40 мм
Совместимость
с коронарным проводником
0,014’’/ 0,36 мм
Гидрофильное покрытие Покрытие W-II

Стент

Материал стента Нержавеющая сталь марки 316 L
Платформа стента S-Stent™
Дизайн коронки Гофрированное кольцо
Дизайн ячейки Quadrature Link™
Толщина сетки 0,0047’’ / 0,12 мм
Профиль дистальной части
катетера(3.0 мм)
2,6 F / 0,034’’/0,86 мм
Длина коронки 1,2 мм (6-венечная модель) и
1,0 мм (9-венечная модель)
Венцы стента 6 венцов (2,25-3,25 мм);
9 венцов (3,5-4,00 мм)
Профиль прохождения трудных участков (3,0 мм) 0,043’’/ 1,07 мм
Гибкость Очень хорошая
Конус баллона 30 градусов
Рентгенопозивность Хорошая *
Ферромагнетизм Неферромагнитный(безопасен при МРТ)
Диаметр открытых ячеек (для стента диаметром 3,0 мм) 1,47 мм*
Укорочение -0.7%*
Эластический рекойл (степень сокращения после раздувания) 3.67%*
Радиальная устойчивойсть >1,50 бар*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

* Schmidt W. et al., A comparison of the mechanical performance characteristics of seven drug-eluting stent systems; CCI 2009 73:350-360 10712

 

Информация для заказа

  Длина стента (мм)
Диаметр
стента (мм)
8 11 14 18 23 24 28
2,25 GAZ-2208 GAZ-2211 GAZ-2214 GAZ-2218 NA GAZ-2224 GAZ-2228
2,50 GAZ-2508 GAZ-2511 GAZ-2514 GAZ-2518 NA GAZ-2524 GAZ-2528
2,75 GAZ-2708 GAZ-2711 GAZ-2714 GAZ-2718 NA GAZ-2724 GAZ-2728
3,00 GAZ-3008 GAZ-3011 GAZ-3014 GAZ-3018 NA GAZ-3024 GAZ-3028
3,25 GAZ-3208 GAZ-3211 GAZ-3214 GAZ-3218 NA GAZ-3224 GAZ-3228
3,50 GAZ-3508 GAZ-3511 GAZ-3514 GAZ-3518 GAZ-3523 NA GAZ-3228
4,00 GAZ-4008 GAZ-4011 GAZ-4014 GAZ-4018 GAZ-4023 NA GAZ-4028

 

Скачать презентацию в формате PDF 1520Кб